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李连达等谈同仁堂事件:中药重金属问题被过度解读

发布日期:2013-08-17

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   连日来,同仁堂两款产品被爆出含汞量远超标准,并遭香港卫生署发布公告召回。

 疑问:

   中药是否普遍存在重金属含量超标问题?中药制药企业生产中是否存在违法违规现象?如何才能确保安全用药?

 解答:

   中药普遍金属超标现象不存在

不久前,同仁堂一款名为“健体五补丸”的中成药因水银含量超出上限标准5倍,被香港卫生署下令从市面收回。据称,同仁堂现有的清热解毒等常用药品多含朱砂。这种大量存在的药物,因为主要成分是硫化汞,已被证明含有剧毒,在美、日等国被禁止入药。

   5月22日,同仁堂官方回应称,其生产的中成药中确含朱砂,但均符合药典处方等国家药品标准,患者遵医嘱按照说明书服用是安全有效的。

   《中国科学报》记者查询发现,陷入重金属超标漩涡的远不止同仁堂一家。此前,六味地黄丸、云南白药、汉森四磨汤等均被卷入重金属超标风波。

   实际上,汞入中药材并不罕见,很多中药材都含有重金属。山东中医药学会脉学研究专业委员会主委、山东中医药大学附属医院主任医师齐向华就向《中国科学报》记者坦言,朱砂虽然在有些国家被禁用,但“结合汞的话问题不大”,且朱砂在治疗焦虑症方面有不可替代的作用。

   中国工程院院士、中国中医科学院首席研究员李连达向《中国科学报》记者介绍,具体到此次事件中,同仁堂有多种中成药含有朱砂,在处方或说明书上均已明示,不存在隐瞒的问题,也不存在违法违规现象。

   “有些人所提的中药金属超标,到底是在超谁的标?”李连达认为,目前我国对于中药的重金属、农药残留等有害物质,均有严格的限量标准。“因此,中药重金属不能超标,应是不准超过我国法定的标准,而不是其他国家或地区的标准;不准超过我国中药的限量标准,而不是其他国家或地区的食用标准。”

   李连达认为,有些国家或地区用该国或该地区的食品标准,强加于中药上,是不合法也是不能接受的。符合我国中药标准的中药,可在我国内地使用,不受任何限制。但中药若出口到其他国家或地区,则应尊重该国的有关规定和限量标准,该国或该地区有权禁售禁用。“国内外的政策法规及标准不同,不能混为一谈。”因此,不能笼统地讲“我国中药普遍存在重金属超标”,只能讲有些中药超过外国的食品标准,但符合我国的药品标准。

含毒中西药不能一概禁用

   “是药三分毒,没有药是光有利而无害的。西药中的化疗药本身就是致癌的。”齐向华认为,在中药重金属“超标”的问题上,社会上普遍存在过分解读的现象,单纯地认为中药的毒副作用大,这是一种不客观的态度,“西药的毒性也很厉害,现在有些西药的副作用你不知道,因为一时没有体现出来”。

   为何中药的毒副作用被放大,其安全性屡受质疑?对此,武汉协和医院中西医结合科副主任医师王全胜认为,“一定程度上,这是从中西医两个维度来看问题,而且存在各国标准不同的情况。中医的缺陷在于,缺乏药物成分的毒理学研究,剂量指标更多依靠经验”。

    李连达进一步表示,中药、西药都有不良反应,都有一定毒性。目前有两种误解,一是认为中药安全无毒、无不良反应,这是不科学的;二是认为中药或西药,只要有毒副作用就应该禁用,这也是不对的。“抗癌药、抗生素等很多西药都有毒性,甚至有致癌作用,但仍在临床广泛应用,并非一律禁用。绝大多数中药及西药,都有程度不等的不良反应,目前也都在使用。”

 中医临床诊断技术须提高

    齐向华认为,让中药的安全性深入人心,关键是要提高中医的临床诊断技术,以提升临床大夫用药的准确性,“该用热药用热药,该用寒药用寒药,如果用反了当然会出问题。但这样的问题不是中药本身的问题,是使用不当造成的,这一点需要注意”。

    李连达也认为,无论中药、西药都应符合国家药典的标准,都应合理用药,患者不应长期、大量、盲目用药,其服药行为都应在医生严格控制下使用,这样,才能使中药或西药最大限度地发挥治疗作用,防止有害作用的发生。

   另外,李连达和齐向华均认为,未来在中药的标准化方面也应加强。“现在中草药有一些是大面积种植,有一些是分散种植,做不到集团化的生产”,齐向华认为,有关部门应从中药的源头开始规划,推进中药规范化、标准化,同时加强监管工作,“国家应该出面,从药的种植采集一直到患者服用,每一环节都应加强监管”。

来源:中国科学报